RAM: Zolpidem del riesgo de deterioro al día siguiente/Diclofenaco y aterotrombos

En la última actualización del boletín de seguridad de medicamentos editado por la prestigiosa revista Australian Prescriber menciona nuevos casos de reacciones adversas a medicamentos.

• Zolpidem del riesgo de deterioro al día siguiente.

La relación beneficio-riesgo sigue siendo positiva para el zolpidem. Sin embargo, basado en las conclusiones de su revisión de seguridad, se recomienda que los pacientes en tratamiento con productos que contienen zolpidem debe tomar la dosis efectiva más baja. Zolpidem debe tomarse en una sola dosis justo antes de la hora de acostarse y no debe ser tomada de nuevo durante la misma noche.

La dosis diaria de zolpidem para adultos no debe exceder los 10 mg o 12,5 mg del comprimido de liberación modificada, mientras que los pacientes de edad avanzada y debilitados, que pueden ser especialmente sensibles a los efectos de zolpidem, no deben exceder de 5 mg o 6,5 mg de el comprimido de liberación modificada.

• Diclofenaco y aterotrombos
  
  

En los últimos metanálisis se vio que los datos individuales de los participantes de los ensayos aleatorizados del Coxib y AINE se estimó, en comparación con el placebo, que el uso de diclofenaco causó unos tres eventos vasculares adicionales por cada 1000 pacientes por año . Esta información se deriva de ensayos con tratamiento a largo plazo (más de 28 días) con altas dosis de diclofenaco (150 mg / día)

Para minimizar los riesgos, la dosis diaria eficaz más baja se debe utilizar durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas. Los pacientes con enfermedad cardiovascular u otros factores de riesgo pueden tener un mayor riesgo.

 

Referencia:

http://www.australianprescriber.com/magazine/37/4/128/31 

Correcta administración de fármacos en recién nacidos y niños: (Recomendaciones para padres)

Se debe ser muy cuidadoso, seguir las recomendaciones del fabricante y tener en cuenta los siguientes puntos:

• Leer siempre la información sobre el principio activo y los excipientes que figuran en el prospecto del medicamento antes de administrarlo.Segurese de que entiende bien la cantidad de medicamento que debe administrar y cuando puede repetir la dosis.
• Conozca cual es el principio activo del medicamento que va administras a su hijo. En algunos casos el mismo principio activo puede aliviar más de un malestar. Por ejemplo, un medicamento contra el resfriado y otro para quitar el dolor de cabeza puede contener el mismo principio activo, por lo que podría estar administrando dos veces la dosis normal.
• Administre el medicamento correcto en la cantidad debida. Nunca use una dosis mayor que la indicada.
• Consulte con su médico, farmacéutico o enfermera para que le indique que medicamentos pueden interactuar. Los medicamentos, las vitaminas, los suplementos y los alimentos y bebidas no siempre son compatibles entre si
• Utilice el instrumento medidor que viene con la medicina, tal como goteros, vasitos dosificador, etc.
• Conozca el peso de su niño

¿Cómo evitar errores de medicación?

Las reacciones adversas causadas por la prescripción, dispensación o monitoreo incorrectas se pueden prevenir. Una revisión reciente ha implicado a seis medicamentos de alto riesgo o grupos de medicamentos que aumentan la probabilidad de hospitalizaciones, discapacidad, condiciones que comprometen la vida e incluso la muerte. Estos medicamentos y factores individuales del paciente, como la edad y estar  polimedicado aumenta el riesgo de reacciones adversas a los medicamentos. 

• En una revisión sistemática, 10 fármacos cardiovasculares (incluyendo la warfarina y digoxina) y analgésicos (AINE, opioides y aspirina) representaron el 42,4% de los eventos adversos. Mientras que las tasas de eventos adversos de los medicamentos se verán afectados por sus altas tasas de prescripción, tales como aquellos para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y anticoagulantes. Un estudio observó que algunos medicamentos, especialmente los AINE, tuvieron tasas de eventos adversos que fueron significativamente mayor a la media.

• Las personas mayores de 45 años tienen más probabilidades de experimentar eventos adversos de medicamentos. Las personas mayores están particularmente en riesgo y requieren un cuidado extra en la prescripción. Un estudio encontró un aumento de cuatro veces en la frecuencia de hospitalizaciones por eventos adversos por medicamentos para personas de más de 65.Las mujeres y los niños pequeños (0-4 años) también tienen un mayor riesgo de experimentar reacciones adversas. Hay que tener en cuenta que las personas mayores que toman más medicamentos experimentan reacciones más adversas a los medicamentos en general.

• No hay que olvidar las características individuales de cada paciente, que pueden orientar a cerca de qué medicamentos podrían ser considerados para la prescripción o interrupción del tratamiento. Reducir o aumentar el número de medicamentos prescritos no es el objetivo de las revisiones de medicación. El objetivo es asegurarse de que el individuo está tomando los medicamentos correctos de acuerdo a su historia personal, las comorbilidades y los factores de riesgo.

Bibliografía: http://www.nps.org.au/health-professionals/health-news-evidence/2014/high-risk-medicines

Revisión por parte de la EMA del ibuprofeno a altas dosis

En esta nueva entrada vamos a comentar el último comunicado emitido por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en la que anuncia que su Comité de Farmacología ha iniciado una revisión para evaluar la seguridad cardiovascular del tratamiento con altas dosis de ibuprofeno durante largos periodos de tiempo.

Se van a evaluar los riesgos cardiovasculares en dosis altas (2.400 mg/día) durante largos periodos de tiempo, una dosis excesiva a la recomendad que suele ser dosis más bajas y periodos cortos de tiempo.

Por tanto, no hay ninguna indicación de un riesgo cardiovascular con ibuprofeno si se utiliza a las dosis recomendadas como realiza la gran mayoría de los pacientes. El ibuprofeno es uno de los medicamentos más utilizados para el dolor y la inflamación y tiene un perfil de seguridad conocido, sobre todo a las dosis habituales.

Además el comité de Farmacovigilancia estudiará también la posible interacción de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico a bajas dosis empleados para reducir el riesgo de infartos e ictus.

         Estaremos atentos a los resultados de dicha evaluación del riesgo tanto del ibuprofeno a altas dosis con la posible interacción con ácido acetilsalicílico a dosis bajas.

 Bibliografia: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/06/news_detail_002125.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1 

 

Interaccion Ibuprofeno-Metamizol

La insuficiencia renal aguda es una reacción adversa producida por el ibuprofeno y se ha asociado con el tratamiento con metamizol en algunos ensayos clínicos publicados. A partir del 05 de mayo 2013 se registraron24 casos de insuficiencia renal en pacientes en tratamiento con ibuprofeno en combinación con metamizol en el Informe Mundial de la OMS de casos individuales de seguridad (ICSR) Base de datos, VigiBase ®. La sospecha de la interacción entre el metamizol y el ibuprofeno pueda causar insuficiencia renal aguda se apoya en varios casos,ademas de las propiedades farmacológicas conocidas anteriormente. Si el riesgo se incrementa de forma aditiva o sinérgica en comparación con el riesgo cuando se utilizan los fármacos por separado no se conoce en la literatura y es difícil de evaluar el uso de estos datos de informe de seguridad de forma individual. Tomando en conjunto la información reportada en los ICSRs indica una interacción relevante medicamento que debe vigilarse.

Según el último informe de la OMS, el número de informes en los que el fallo renal agudo se incluye como reacción adversa al tomar los dos medicamentos juntos con la administración de los fármacos por separado, junto con los ICSRs llevaron a la sospecha de una interacción entre los medicamentos. Sugiere que el uso concomitante de ibuprofeno y metamizol se asocia con la insuficiencia renal aguda. La interacción también es posible apoyarala por los distintos casos en los que un patrón de tiempo de salida al inicio se pudo identificar al agregar ibuprofeno o metamizol, (el paciente había tolerado ibuprofeno por separado y después de la adición de metamizol para el tratamiento, la insuficiencia renal aguda desarrollado dentro de los dos días de tratamiento combinado) . En otro caso, se  mostró una reacción opuesta , el paciente en tratamiento con metamizol toleró por separado y después de la adición de ibuprofeno, la insuficiencia renal aguda desarrolló. Teniendo en cuenta estos datos, la asociación se considera como una interacción medicamentosa válida y debe ser monitorizada.

Bibliografia: http://www.who.int/medicines/publications/PharmNewsNo2_2014.pdf?ua=1

Xerostomía: causas, síntomas y recomendaciones

          La xerostomía es una situación clínica o sensación subjetiva de sequedad bucal por la disminución de saliva provocada por un mal funcionamiento de las glándulas salivales.

Las causas más frecuentes son:

• Fármacos xerostomizantes:
• Noradrenérgicos, Xerotoninérgicos    
• Antihipertensivos: Hipotensores de acción central (bloqueadores alfa y betaadrenérgicos), Diuréticos, Inhibidores de la angiotensina, Antagonistas del calcio.
• Analgésicos: Pirazolonas, Opiáceos
• Antiparkinsonianos: Dopaminérgicos, Anticolinérgicos
• Antipsicóticos: Fenotiacinas, Butirofenonas, Tiozantenos, Ortopramidas
• Antidepresivos: Tricíclicos, Heterocíclicos (Inhibidores de la recaptación de serotonina)
• Ansiolíticos: Benzodiazepinas, Zolpidem, Zopiclona
• Antiespasmódicos: Atropina,Otilonio bromuro
• Antihistaminicos: Anti H1 y H2
• Otros: Omeprazol, parches transdérmicos de nicotina, Sucralfato,Ácido retinóico,Antivirales,Anticonvulsivos,Antidiarreicos,Broncodilatadores,Sedantes, Relajantes musculares

• Enfermedades sistémicas como el Síndrome de Sjögren o diabetes
• Radioterapia de cabeza y cuello
• Causas psíquicas como ansiedad, depresión o estrés
• Envejecimiento

Podemos diferenciar entre síntomas (aquellos que el propio paciente nota y expresa):

·        Lengua urente, ardor de boca

·        Dificultad para hablar, deglutir y comer

·        Saliva espesa y filamentosa

·        Trastorno alimentario

·        Disgeusia (alteración del sentido del gusto),el paciente puede llegar a notar sabor metálico con ciertos alimentos.

y signos(son característicos que el odontólogo o higienista pueden detectar en la clínica):

• Alteraciones funcionales y morfológicas
• Alteraciones dentales por la pérdida de la función protectora de la saliva

El tratamiento se diferencia en función de la causa que lo haya provocado

Ø      Alteraciones Reversibles: Resolver la alteración primaria. En caso de estrés, ansiedad, situaciones de deshidratación, mejor regulación de la causa y en caso de fármacos, intentar reducir la dosis

Ø      Alteraciones Irreversibles: atrofias por edad, Síndrome de Sjörgren, tumores,etc.

o       Estimulación de la secreción natural: se puede recomendar chicles o sialogogos (policarpina)

o       Sustitución de la secreción natural: saliva artificial (contiene mucinas o glucoproteinas que cubren la mucosa oral favoreciendo la protección y la lubricación de la cavidad oral)

Recomendaciones a seguir:

• Humidificación de la boca durante todo el día

•  Tratar las alteraciones que se producen en los dientes: Extraer las piezas dentarias y raíces en mal estado para su posterior tratamiento de reconstrucción

•    Adecuado plan de higiene oral muy exhaustivo y exigente: Basado en la realización de una profilaxis correcta junto a aplicación tópicas de flúor y revisiones periódicas para valorar la higiene oral del paciente

Recomendaciones de la FDA sobre la dosificación del paracetamol

En esta nueva entrada vamos a tratar la última recomendación realizada por la FDA sobre la dosis terapéutica del paracetamol. En ella la FDA recomienda a los profesionales sanitarios que interrumpan la prescripción y dispensación de fármacos que contengan más de 325 miligramos (mg) de paracetamol por tableta , cápsula u otra unidad de dosificación. Ya que no hay datos disponibles que demuestran que tomar más de 325 mg de paracetamol por unidad de dosificación proporcione un beneficio adicional que compensen los riesgos de lesión hepática. Además, la limitación de la cantidad de paracetamol por unidad de dosis se reducirá el riesgo de lesiones hepáticas graves de sobredosis de paracetamol inadvertida, lo que puede conducir a insuficiencia hepática, trasplante de hígado y la muerte en el peor de los casos.

Los casos de lesiones hepáticas graves con paracetamol se han producido en pacientes que:

• tomaron más de la dosis prescrita de paracetamol en un período de 24 horas

• tomaron más de un fármaco que contenía paracetamol al mismo tiempo

• consumieron alcohol mientras estaba tomando fármacos con paracetamol

ANTECEDENTES:

En enero de 2011 la FDA pidió a los fabricantes de fármacos que contenían paracetamol para limitar la cantidad a no más de 325 mg en cada tableta o cápsula.La FDA solicitó esta acción para proteger a los consumidores contra el riesgo de grave de daños en el hígado, como consecuencia de una ingesta inadecuada de paracetamol. Debido a que este principio activo se usa ampliamente como un (OTC ) para el dolor o como medicamento para tratar la fiebre, a menudo se combina con otros ingredientes para combatir la tos o los síntomas de la gripe. Muchos pacientes no suelen ser conscientes de que muchos medicamentos (tanto de venta con receta como sin ella) contienen paracetamol, por lo que es fácil una ingesta accidental de una cantidad excesiva.

RECOMENDACIÓN:

La FDA recomienda la prescripción de fármacos que contengan 325 mg o menos de paracetamol. También recomienda que cuando un farmacéutico recibe una receta de un producto con más de 325 mg de paracetamol por unidad de dosis que se ponga en contacto con el prescriptor para discutir un producto con una menor dosis de paracetamol. Una dosis de dos tabletas o cápsulas dos. En ese caso, la dosis total de paracetamol sería 650 mg (la cantidad de dos unidades de dosificación de 325 mg).

Se anima a los profesionales sanitarios y a los pacientes a informar sobre eventos adversos o efectos secundarios relacionados con el uso de estos medicamentos

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm381650.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery