Revisión por parte de la EMA del ibuprofeno a altas dosis

En esta nueva entrada vamos a comentar el último comunicado emitido por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en la que anuncia que su Comité de Farmacología ha iniciado una revisión para evaluar la seguridad cardiovascular del tratamiento con altas dosis de ibuprofeno durante largos periodos de tiempo.

Se van a evaluar los riesgos cardiovasculares en dosis altas (2.400 mg/día) durante largos periodos de tiempo, una dosis excesiva a la recomendad que suele ser dosis más bajas y periodos cortos de tiempo.

Por tanto, no hay ninguna indicación de un riesgo cardiovascular con ibuprofeno si se utiliza a las dosis recomendadas como realiza la gran mayoría de los pacientes. El ibuprofeno es uno de los medicamentos más utilizados para el dolor y la inflamación y tiene un perfil de seguridad conocido, sobre todo a las dosis habituales.

Además el comité de Farmacovigilancia estudiará también la posible interacción de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico a bajas dosis empleados para reducir el riesgo de infartos e ictus.

         Estaremos atentos a los resultados de dicha evaluación del riesgo tanto del ibuprofeno a altas dosis con la posible interacción con ácido acetilsalicílico a dosis bajas.

 Bibliografia: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/06/news_detail_002125.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1 

 

Interaccion Ibuprofeno-Metamizol

La insuficiencia renal aguda es una reacción adversa producida por el ibuprofeno y se ha asociado con el tratamiento con metamizol en algunos ensayos clínicos publicados. A partir del 05 de mayo 2013 se registraron24 casos de insuficiencia renal en pacientes en tratamiento con ibuprofeno en combinación con metamizol en el Informe Mundial de la OMS de casos individuales de seguridad (ICSR) Base de datos, VigiBase ®. La sospecha de la interacción entre el metamizol y el ibuprofeno pueda causar insuficiencia renal aguda se apoya en varios casos,ademas de las propiedades farmacológicas conocidas anteriormente. Si el riesgo se incrementa de forma aditiva o sinérgica en comparación con el riesgo cuando se utilizan los fármacos por separado no se conoce en la literatura y es difícil de evaluar el uso de estos datos de informe de seguridad de forma individual. Tomando en conjunto la información reportada en los ICSRs indica una interacción relevante medicamento que debe vigilarse.

Según el último informe de la OMS, el número de informes en los que el fallo renal agudo se incluye como reacción adversa al tomar los dos medicamentos juntos con la administración de los fármacos por separado, junto con los ICSRs llevaron a la sospecha de una interacción entre los medicamentos. Sugiere que el uso concomitante de ibuprofeno y metamizol se asocia con la insuficiencia renal aguda. La interacción también es posible apoyarala por los distintos casos en los que un patrón de tiempo de salida al inicio se pudo identificar al agregar ibuprofeno o metamizol, (el paciente había tolerado ibuprofeno por separado y después de la adición de metamizol para el tratamiento, la insuficiencia renal aguda desarrollado dentro de los dos días de tratamiento combinado) . En otro caso, se  mostró una reacción opuesta , el paciente en tratamiento con metamizol toleró por separado y después de la adición de ibuprofeno, la insuficiencia renal aguda desarrolló. Teniendo en cuenta estos datos, la asociación se considera como una interacción medicamentosa válida y debe ser monitorizada.

Bibliografia: http://www.who.int/medicines/publications/PharmNewsNo2_2014.pdf?ua=1

Xerostomía: causas, síntomas y recomendaciones

          La xerostomía es una situación clínica o sensación subjetiva de sequedad bucal por la disminución de saliva provocada por un mal funcionamiento de las glándulas salivales.

Las causas más frecuentes son:

• Fármacos xerostomizantes:
• Noradrenérgicos, Xerotoninérgicos    
• Antihipertensivos: Hipotensores de acción central (bloqueadores alfa y betaadrenérgicos), Diuréticos, Inhibidores de la angiotensina, Antagonistas del calcio.
• Analgésicos: Pirazolonas, Opiáceos
• Antiparkinsonianos: Dopaminérgicos, Anticolinérgicos
• Antipsicóticos: Fenotiacinas, Butirofenonas, Tiozantenos, Ortopramidas
• Antidepresivos: Tricíclicos, Heterocíclicos (Inhibidores de la recaptación de serotonina)
• Ansiolíticos: Benzodiazepinas, Zolpidem, Zopiclona
• Antiespasmódicos: Atropina,Otilonio bromuro
• Antihistaminicos: Anti H1 y H2
• Otros: Omeprazol, parches transdérmicos de nicotina, Sucralfato,Ácido retinóico,Antivirales,Anticonvulsivos,Antidiarreicos,Broncodilatadores,Sedantes, Relajantes musculares

• Enfermedades sistémicas como el Síndrome de Sjögren o diabetes
• Radioterapia de cabeza y cuello
• Causas psíquicas como ansiedad, depresión o estrés
• Envejecimiento

Podemos diferenciar entre síntomas (aquellos que el propio paciente nota y expresa):

·        Lengua urente, ardor de boca

·        Dificultad para hablar, deglutir y comer

·        Saliva espesa y filamentosa

·        Trastorno alimentario

·        Disgeusia (alteración del sentido del gusto),el paciente puede llegar a notar sabor metálico con ciertos alimentos.

y signos(son característicos que el odontólogo o higienista pueden detectar en la clínica):

• Alteraciones funcionales y morfológicas
• Alteraciones dentales por la pérdida de la función protectora de la saliva

El tratamiento se diferencia en función de la causa que lo haya provocado

Ø      Alteraciones Reversibles: Resolver la alteración primaria. En caso de estrés, ansiedad, situaciones de deshidratación, mejor regulación de la causa y en caso de fármacos, intentar reducir la dosis

Ø      Alteraciones Irreversibles: atrofias por edad, Síndrome de Sjörgren, tumores,etc.

o       Estimulación de la secreción natural: se puede recomendar chicles o sialogogos (policarpina)

o       Sustitución de la secreción natural: saliva artificial (contiene mucinas o glucoproteinas que cubren la mucosa oral favoreciendo la protección y la lubricación de la cavidad oral)

Recomendaciones a seguir:

• Humidificación de la boca durante todo el día

•  Tratar las alteraciones que se producen en los dientes: Extraer las piezas dentarias y raíces en mal estado para su posterior tratamiento de reconstrucción

•    Adecuado plan de higiene oral muy exhaustivo y exigente: Basado en la realización de una profilaxis correcta junto a aplicación tópicas de flúor y revisiones periódicas para valorar la higiene oral del paciente