Rinitis alérgica:Cetirizina/Pseudoefedrina

Siguiendo con las entradas relacionadas con la rinitis alérgicas tenemos  EFG en los que encontramos tanto un antihistaminico como un descongestionante, Virlix Plus®, Reactine Plus®

Son comprimidos de liberación prolongadaada cada uno contiene 5 mg de dihidrocloruro de cetirizina y 120 mg de hidrocloruro de pseudoefedrina como principios activos.Es un medicamento que actúa como antialérgico y descongestivo nasal.
Están indicados para el alivio temporal de los síntomas asociados a alergias como estornudos, goteo nasal, picor de nariz, irritación de los ojos además de congestión nasal, producidos por polen de las plantas (fiebre del heno), animales domésticos, polvo u otros agentes alergénicos, cuando se requiera la actividad antialérgica junto con la descongestionante nasal.  La dosis habitual es la siguiente:
Adultos y niños a partir de 12 años: 1 comprimido 2 veces al día, mañana y tarde (máximo 2 comprimidos al día), con o sin comida.
Como todos los medicamentos, pueden tener efectos adversos.
Frecuentemente: somnolencia (relacionado con la dosis), insomnio, dolor de cabeza, cansancio, aumento del ritmo normal del corazón, fatiga, mareos, nerviosismo o agitación, aturdimiento, vértigo, náuseas, sequedad de boca.
También se han relacionado con otros efectos adversas como: temor, ansiedad, tensión, inquietud, temblor, debilidad, palidez, dificultad respiratoria, dificultad para orinar (disuria), alucinaciones, convulsiones, alteración del ritmo normal del corazón, y colapso cardiovascular con sensación de sofoco y bajada de la tensión arterial.
No tome Reactine Plus® si:

• Tiene menos de 12 años
• Es usted alérgico a la cetirizina, pseudoefedrina o a cualquiera de los componentes del medicamento
• Es usted alérgico a las piperazinas (como la hidroxizina) o a la efedrina
• Tiene la tensión arterial muy alta ( hipertensión arterial grave) o padece gravemente del corazón (insuficiencia coronaria grave.)
• Está en tratamiento con antidepresivos de la clase de los inhibidores de la monoaminooxidasa o lo ha estado en las 2 últimas semanas.
• Tiene la presión intraocular aumentada (glaucoma de ángulo cerrado)
• Tiene hipertrofia de próstata
• Es mujer en periodo de lactancia.
• Padece retención urinaria.

Si usted utiliza más Reactine Plus® del que debiera:
Puede producirse aumento o alteración del ritmo normal del corazón, aumento de la tensión arterial, sedación, alteración de la respiración durante el sueño, inconsciencia, colapso cardiovascular, insomnio, alucinaciones, temblor y crisis epilépticas (síntomas de depresión o estimulación del sistema nervioso central).La somnolencia puede ser un síntoma de sobredosificación.
En niños puede aparecer agitación. 
Ensayos y casos clínicos:
Los ensayos clínicos de clorhidrato de cetirizina en combinación fija con clorhidrato de pseudoefedrina no incluyeron un número suficiente de pacientes de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente que los adultos más jóvenes. Sin embargo, los pacientes geriátricos pueden ser especialmente sensibles y son más propensos a tener los efectos adversos de la administración de aminas simpaticomiméticas que los pacientes jóvenes.
[American Society of Health System Pharmacists; AHFS Drug Information 2009. Bethesda, MD. (2009), p. 29]  
Los efectos adversos reportados en el 1% o más de los pacientes de 12 años de edad y mayores con rinitis alérgica estacional que recibieron tabletas de liberación prolongada de clorhidrato de cetirizina en combinación fija con clorhidrato de pseudoefedrina se incluye el insomnio, sequedad de boca, fatiga, somnolencia, faringitis, epistaxis, lesiones accidentales, mareos, y la sinusitis.
[American Society of Health System Pharmacists; AHFS Drug Information 2009. Bethesda, MD. (2009), p. 27]
Mujer de 18 años de edad adolescente que desarrolló delirios y depresión después de comenzar el tratamiento con cetirizina. Una vez que la cetirizina se suspendió, el paciente volvió a su línea de base clínica
 [Cetirizine-associated delusions and depression in an 18-year-old woman.Garden BC, Francois D.Clin Neuropharmacol. 2013 May-Jun;36(3):96-7]

Rinitis: Descongestionantes

Los descongestionantes tópicos son útiles en el control de la obstrucción y la rinorrea,su accción específica sobre los receptores alfa-1-adrenérgicos producen vasoconstricción local y disminución de la congestión nasal.Dentro de este grupo de medicamentos encontramos EFP a base de Oximetazolina como son Respibien® o Utabon®. En su ficha técnica encontramos:

Mecanismo de acción

Acción específica sobre los receptores alfa-1-adrenérgicos. Produce vasoconstricción local y disminución de la congestión nasal.

Indicaciones terapéuticas

Alivio local y temporal de la congestión nasal en resfriados y otras afecciones nasales tales como rinitis y sinusitis.

Posología

Nasal. Ads. y niños > 6 años: 2 pulverizaciones o instilar 2 gotas/fosa nasal, 2 veces/día.

Modo de administración:

Antes de realizar la aplicación, es conveniente eliminar los fluidos nasales existentes, sonándose bien la nariz. Si aparece insomnio, lo cual es raro, procure evitar la administración a última hora de la tarde o por la noche.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a descongestionantes adrenérgicos. Hiperfisectomía transesfenoidal o cirugía con exposición a duramadre.

Advertencias y precauciones

Pacientes > 65 años (mayor sensibilidad). No debe usarse en niños < 6 años (mayor riesgo de absorción sistémica). Diabetes mellitus, hipertiroidismo, HTA, enf. cardiovascular, glaucoma, hipertrofia prostática. Riesgo de efecto rebote con uso prolongado. No debe administrarse en caso de reacción fuerte a simpaticomiméticos con vértigo, insomnio etc. Si aparece insomnio no administrar a última hora de la tarde.

Interacciones

Riesgo de hipertensión con: IMAO, antidepresivos tricíclicos y metildopa; espaciar 2 sem.
Evitar con: broncodilatadores adrenérgicos, fenotiazinas.

Embarazo

No debe utilizarse, con los datos disponibles no es posible descartar riesgo fetal.

Lactancia

Se desconoce si la oximetazolina se excreta a la leche materna. Aunque no se han descrito casos perjudiciales para el recién nacido, no está recomendado el uso de oximetazolina durante la lactancia ya que no se puede descartar la existencia de riesgo para el recién nacido.

Efectos sobre la capacidad de conducir    

Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si el paciente nota somnolencia o mareos es mejor que no conduzca ni use máquinas.

Reacciones adversas

Escozor, sequedad y picor de mucosa nasal, estornudos. Uso continuado: congestión de rebote.

Una vez expuesta la ficha técnica vemos como no está indicado a niños menores de 6 a pesar de haber en el mercado distintas presentacines destinadas a los niños que pueden llevar al uso inadecuado.También debemos rezaltar la precaución que debemos tener en pacientes ancianos así como en enfermos con HTA,glaucoma,etc ya que empeorarían sus enfermedades de base.Debido a sus efectos simpaticomiméticos a nivel sistémico como hipertensión, nerviosismo, náuseas, mareos, dolor de cabeza, insomnio, palpitaciones, o bradicardia refleja.

Otro aspecto a tener en cuenta es la congestión de rebote, que se caracteriza por enrojecimiento crónico, hinchazón, y la rinitis, se produce con frecuencia con el uso prolongado y  excesivo del medicamento. Por ello se debe evitar y se recomienda no sobre pasar los 7 días de tratamiento.

A continuación, se exponen varios casos clinicos encontrados en la bibliografía, de interés para comprender la importancia del buen uso de estos medicamentos.

1. Se presenta un caso de uso crónico de oximetazolina nasal asociada con cefalea en trueno, debido a la vasoconstricción segmentaria reversible intracraneal.  Thunderclap headache and reversible segmental cerebral vasoconstriction associated with use of oxymetazoline nasal spray.CMAJ. Sep 14, 2004; 171(6): 593–594. 
2. En este caso, oximetazolina en aerosol nasal 0,025% fue administrado a un paciente de 2 años de edad, durante la anestesia general para la endoscopia nasal. Hipertensión grave con bradicardia refleja progresó a un paro sinusal y fue tratado exitosamente con alropine y reanimación cardiopulmonar. Se recomienda disminuir la dosis de oximetazolina y el tratamiento previo con un anticolinérgico. Cardiac arrest after oxymetazoline nasal spray.J Clin Anesth. 1995 Sep;7(6):512-4.
3.  Un paciente en tratamiento gotas nasales de clorhidrato de oximetazolina presenta taquicardia ventricular recurrente de origen fascicular. Ecografía cardiaca mostró una lesión calcificada, presumiblemente un fibroma que surge del tabique interventricular. Taquicardia fasciculares relacionados con la lesión y provocados por el uso de un agente simpaticomimético se postula.Use of sympathomimetic nasal spray in association with cardiac fibroma: an unusual cause of ventricular tachycardia.Br J Clin Pract. 1997 Apr-May;51(3):192-3.

 

Rinitis alérgica

    Aunque la rinitis alérgica no suele ser una enfermedad grave, altera la calidad de vida de los pacientes y afecta al rendimiento escolar y a la productividad laboral, sin olvidar la importancia de los gastos que ocasiona.La rinitis afecta al 22% de la población española. En torno al 80% de la poblacion canaria diagnosticada de alergia lo es a los ácaros, frente a la población del territorio peninsular, que lo es al polen.La Sociedad Española de Alergología e Inmunología Clínica alerta de una estación con elevado riesgo para los pacientes alérgicos por la elevada concentración de polen.Se caracterizada por  los siguientes síntomas: congestión nasal, rinorrea, estornudos y prurito
La rinitis alérgica es una reacción inmunológica mediada por la inmunoglobulina E (IgE) a nivel de la mucosa nasal desencadenada por alérgenos. Se clasifica en función de la duración y la gravedad de los síntomas. Según el tiempo de duración, la rinitis puede ser: intermitente, si los síntomas están presentes menos de 4 días a la semana o menos de 4 semanas; o persistente, cuando los síntomas duran más de 4 días a la semana y durante más de 4 semanas. Según el impacto de los síntomas en la vida diaria del paciente (alteración del sueño, interferencia en actividades diarias y en la actividad escolar o laboral, síntomas molestos), la rinitis se clasifica en leve y moderada-grave. Es relativamente frecuente que la rinitis alérgica se asocie a otras patologías concomitantes, como conjuntivitis alérgica, sinusitis, asma o dermatitis atópica.
Medidas específicas
     Ante cualquier rinitis alérgica, lo ideal sería evitar la exposición al alergeno desencadenante, solución relativamente fácil de llevar a cabo sólo en algunos casos (animales domésticos, alergenos presentes en el entorno laboral), pero no tan sencilla en el caso de los alergenos ambientales más comunes (ácaros domésticos o pólenes).
Las principales medidas antiácaros incluyen: 

• Ventilación adecuada de las estancias,
• Colchón de espuma
• «Fundas barrera» de colchones y almohadas que separan al paciente del mayor reservorio de ácaros  Temperatura ambiente inferior a 25-30 ^ºC para evitar la proliferación de los ácaros
• Empleo de deshumidificadores para conseguir una humedad relativa inferior al 50%
• Uso de aspiradoras y fregado en lugar de barrido
• Utilización de acaricidas siempre que sea posible. 
• Evitar los animales domésticos en la vivienda, ya que favorecen el desarrollo de ácaros y, además, por sí solos pueden causar sensibilización alérgica.

Las principales medidas contra la contaminación por pólenes pasan por:

• Reducir en la medida de lo posible la exposición a fuertes concentraciones en la estación polínica correspondiente. 

    En la actualidad cada comunidad autónoma dispone de su mapa polínico, que permite al paciente organizarse, evitando excederse en las actividades al aire libre los días con mayores índices de polen tomando la medicación indicada para aliviar los síntomas.
Para acabar con las medidas de control ambiental, es fundamental recordar al paciente que evite el tabaquismo, tanto activo como pasivo, proporcionándole la asistencia necesaria si decide iniciar un tratamiento de deshabituación.
Farmacoterapia sintomática
     La farmacoterapia sintomática para tratar la rinitis alérgica incluye los siguientes grupos farmacológicos: vasoconstrictores, corticosteroides, anticolinérgicos, antileucotrienos y antihistamínicos.
    En los siguientes post analizaremos los distintos EFP que se utilizan en el tratamiento de la Rinitis Alérgica, como el abuso/mal uso de los DESCONGESTIONANTES NASALES








Fuentes: Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria.
                 Rinitis alérgica.Abordaje terapéutico.Revista Farmacia Profesional. 2008;22:38-42.

EFP: nuevo proyecto

      Las especialidades farmacéuticas publicitarias (EFP) son medicamentos destinados a la prevención, alivio o tratamiento de síntomas o síndromes menores que no requieren de un diagnóstico médico preciso y de cuya evaluación no se desprende la necesidad de una prescripción médica.

Durante más de 25 años se ha ido autorizando diferentes principios activos para integrar las EFP, mediante órdenes ministeriales. Actualmente suman alrededor de 300, del total de 2.200 principios activos en todos los medicamentos, que se combinan en unos 1100 formatos o presentaciones de EFP (un 8%) del total de alrededor de 13200 presentaciones en el arsenal español.

     

Podemos pensar que la autorización de las EFP por parte de la AEMPS significa que su uso no presenta riesgos. Pero debemos recordar que ningún medicamento es 100% seguro y que uno de cada 3 pacientes que acuden al servicio de urgencias hospitalarias están relacionadas con el uso de medicamentos y que el 75% de ellas se podrían prevenir mediante un seguimiento farmacoterapéutico adecuado del paciente.

Las EFP pueden producir problemas relacionado con los medicamentos, como pueden ser:

• Errores de dispensación; Iniston® Mucolítico en lugar de Iniston® Antitusivo
• Interacciones con fármacos o con alimentos: zumo de pomelo
• Reacciones adversas
• Problemas de seguridad

Teniendo en cuenta todos estos unido al mayor consumo de medicamentos, España es uno de los países que mas consumen, sin supervisión tanto medica como farmacéutica. Me ha llevado  a poner en marcha este proyecto en el que analizaré distinto EFP haciendo hincapié en los últimos estudios sobre reacciones adversas e interacciones que se han llevado acabo en los últimos años.

 “La mejor manera de empezar algo es dejar de hablar de ello y empezar a hacerlo”.Walt Disney

Fuente de información: www.portalfarma.com

                                    www.aemps.gob.es