En esta nueva entrada vamos a
tratar la última recomendación realizada por la FDA sobre la dosis terapéutica
del paracetamol. En ella la FDA recomienda a los profesionales sanitarios que
interrumpan la prescripción y dispensación de fármacos que contengan más de 325
miligramos (mg) de paracetamol por tableta , cápsula u otra unidad de dosificación.
Ya que no hay datos disponibles que demuestran que tomar más de 325 mg de paracetamol
por unidad de dosificación proporcione un beneficio adicional que compensen los
riesgos de lesión hepática. Además, la limitación de la cantidad de paracetamol
por unidad de dosis se reducirá el riesgo de lesiones hepáticas graves de
sobredosis de paracetamol inadvertida, lo que puede conducir a insuficiencia
hepática, trasplante de hígado y la muerte en el peor de los casos.
Los casos de lesiones hepáticas graves con paracetamol se
han producido en pacientes que:
• tomaron más de la dosis prescrita de paracetamol en un
período de 24 horas
• tomaron más de un fármaco que contenía paracetamol al
mismo tiempo
• consumieron alcohol mientras estaba tomando fármacos con paracetamol
En enero de 2011 la FDA pidió a
los fabricantes de fármacos que contenían paracetamol para limitar la cantidad a
no más de 325 mg en cada tableta o cápsula.La FDA solicitó esta acción para
proteger a los consumidores contra el riesgo de grave de daños en el hígado, como
consecuencia de una ingesta inadecuada de paracetamol. Debido a que este
principio activo se usa ampliamente como un (OTC ) para el dolor o como
medicamento para tratar la fiebre, a menudo se combina con otros ingredientes
para combatir la tos o los síntomas de la gripe. Muchos pacientes no suelen ser
conscientes de que muchos medicamentos (tanto de venta con receta como sin ella)
contienen paracetamol, por lo que es fácil una ingesta accidental de una
cantidad excesiva.
RECOMENDACIÓN:
La FDA recomienda la prescripción
de fármacos que contengan 325 mg o menos de paracetamol. También recomienda que
cuando un farmacéutico recibe una receta de un producto con más de 325 mg de paracetamol
por unidad de dosis que se ponga en contacto con el prescriptor para discutir
un producto con una menor dosis de paracetamol. Una dosis de dos tabletas o
cápsulas dos. En ese caso, la dosis total de paracetamol sería 650 mg (la
cantidad de dos unidades de dosificación de 325 mg).
Se anima a los profesionales sanitarios y a los pacientes a
informar sobre eventos adversos o efectos secundarios relacionados con el uso de
estos medicamentos
