¿Cómo afecta la relación de riesgo-beneficio cambio con el aumento de dosis de ibuprofeno?

El ibuprofeno tiene mayor eficacia analgésica con dosis individuales de 400 mg en comparación con 200 mg, pero no a dosis de más de 400 mg. Dosis diarias acumuladas más altas de ibuprofeno (> 1,200-1800 mg/d) están asociados con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares y más complicaciones gastrointestinal. Según los siguientes estudios realizados:

• Un meta-análisis y revisión sistemática de 50 ECA (N = 3745) comparó al menos 2 dosis de ácido acétil salicilico, ibuprofeno, paracetamol, para el tratamiento del
  dolor. Veinte ensayos de ibuprofeno (N = 2.145) con dosis únicas en comparación  oscilan entre 50 y 900 mg. De éstos, 16 ensayos demostraron una tendencia hacia mayor beneficio analgésico con una dosis más alta frente una dosis más baja.

• Un análisis conjunto de 13 ensayos (N = 994) comparando específicamente dosis únicas de 200 mg con 400 mg se encontró que el 68% de los pacientes alcanzaron al menos el 50% alivio del dolor con la dosis más alta.
  En este meta-análisis, sólo 3 ensayos (N = 790) fueron encontrado que en comparación ibuprofeno 400 mg con 800 mg.
  
  
• Un ECA (n = 200), que evaluó el analgésico la eficacia de dosis únicas de ibuprofeno que van desde 400 a 800 mg después de la eliminación quirúrgica molar, es discutido aquí basándonos en su diseño de estudio superior y muestra grande tamaño.La intensidad del dolor se registró en una Escala de 4 puntos durante 6 horas después de la extracción. Eficacia se informó como la diferencia global la intensidad del dolor
  desde la línea de base como un porcentaje del total del dolor posible relieve. No hubo diferencias encontradas.

• En Resumen aunque todas las dosis fueron significativamente más eficaz que el placebo (30% para el placebo vs 72%, 78% y 76% para el ibuprofeno 400, 600, y 800 mg, respectivamente).
  Una revisión sistemática de estudios observacionales riesgo investigado de eventos CV con AINEs.El análisis incluyó 21 ensayos de control de casos (N = 5700 casos; 37.000 controles) y 17 ensayos de cohortes (N = 26.000 personas-año de exposición) de los pacientes el uso de ibuprofeno. Ibuprofeno en dosis baja (definida como ≤1,200 mg / d en 8 ensayos, ≤1,600 mg / d en 1 ensayo;y <1800 mg / d en 2 ensayos) no aumentó el riesgo de eventos CV en comparación con placebo, mientras que altas dosis de ibuprofeno demostrado un mayor riesgo
• Una revisión sistemática y meta-análisis de 28 ensayos observacionales examinaron el riesgo de superior de complicaciones GI relacionadas con distintos AINEs.

• Siete ensayos observacionales (N = 130.000) evaluados aumento relacionado con la dosis de complicaciones GI con ibuprofeno. Definiciones de bajo-medio de los ensayos dosis de ibuprofeno oscilaba entre menos de 200 mg / d a 2.400 mg / d, con 1.200 a 1.800 mg / día siendo más común. En comparación con los no consumidores, los usuarios de bajos a -dosis medias de ibuprofeno tenían un mayor riesgo de complicaciones gastrointestinales como lo hicieron los usuarios de las altas dosis de ibuprofeno.

 

Referencia: 

1. McQuay HJ, et al. Br J Clin Pharmacol. 2007; 63(3):271–278. 

2. Laska EM, et al. Clin Pharmacol Ther. 1986; 40(1):1–7.
3. McGettigan P, et al. PLoS Med. 2011; 8(9):e1001098. 

4. Castellsague J, et al. Drug Saf. 2012; 35(12):1127–1146

 
 

¿Cuál es la diferencia entre el paracetamol y el ibuprofeno para tratar el dolor o la fiebre de un niño?

El dolor y la fiebre son comunes en los niños y están causados por una variedad de causas incluyendo lesión, enfermedad, cirugía,etc.
La fiebre es un aumento de la temperatura corporal por encima de 38 ° C, y es una respuesta natural a una infección en el cuerpo. Los medicamentos no siempre son necesarios para aliviar la fiebre la mayoría de los bebés y los niños pueden tolerar fiebre de bajo grado (por ejemplo, 38 a 38,5 ° C) sin medicamentos.
El ibuprofeno y el paracetamol son dos de los medicamentos más comúnmente utilizados para tratar el dolor y la fiebre en los niños. Sin embargo, el ibuprofeno y el paracetamol se diferencian en su mecanismo de acción, así como sus efectos secundarios e interacciones con otros medicamentos.

El paracetamol es uno de los medicamentos más utilizados para el alivio del dolor. Se puede utilizar para tratar el dolor leve y la fiebre en los niños a moderada. El paracetamol tiene un efecto mínimo sobre la inflamación (enrojecimiento, hinchazón). Mientras que el ibuprofeno es uno de los antiinflamatorios no esteroideos más utilizados (AINE) en niños. A diferencia de paracetamol, el ibuprofeno también puede reducir la inflamación. Los estudios clínicos sugieren que tanto el ibuprofeno y paracetamol son igualmente eficaces en el tratamiento del dolor en hijos

Las dosis correctas de paracetamol y el ibuprofeno se basan en el peso del niño y no por su edad. Sin embargo, la edad de su hijo también puede ser importante para determinar la dosis correcta de un medicamento en ciertas circunstancias.

El paracetamol se dosifica por lo general cada 4-6 horas, pero no más de 4 veces al día. El efecto del paracetamol en el dolor y / o fiebre por lo general comienza dentro de los 30 minutos de haberlo tomado por vía oral. Cuando se administra en forma de supositorio funciona más lentamente, teniendo un máximo de 90 minutos para notar el efecto. El ibuprofeno se administra generalmente cada 6-8 horas, pero no más de 3 veces un día.
El paracetamol se considera seguro con una baja incidencia de efectos secundarios cuando se administra en las dosis adecuadas. Sin embargo los efectos secundarios de ibuprofeno varían en la frecuencia con que se producen y su gravedad. Los posibles efectos secundarios de ibuprofeno pueden incluir náuseas y diarrea.

Los estudios no han demostrado que no haya ningún beneficio en la combinación de paracetamol y el ibuprofeno, o alternando entre estos dos medicamentos en el tratamiento de la fiebre. A diferencia de tratamiento de la fiebre, el ibuprofeno y el paracetamol pueden complementarse entre sí, mejorando el dolor cuando se les administra alternando uno y otro medicamento. Sin embargo, hay una falta de pruebas sobre la seguridad de dar alternando dosis de ibuprofeno y paracetamol largo plazo.

Bibliografía: http://www.nps.org.au/topics/how-to-be-medicinewise/Medicinewise-questions/medicinewise-questions/treating-pain-and-fever-in-children

Revisión por parte de la EMA del ibuprofeno a altas dosis

En esta nueva entrada vamos a comentar el último comunicado emitido por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en la que anuncia que su Comité de Farmacología ha iniciado una revisión para evaluar la seguridad cardiovascular del tratamiento con altas dosis de ibuprofeno durante largos periodos de tiempo.

Se van a evaluar los riesgos cardiovasculares en dosis altas (2.400 mg/día) durante largos periodos de tiempo, una dosis excesiva a la recomendad que suele ser dosis más bajas y periodos cortos de tiempo.

Por tanto, no hay ninguna indicación de un riesgo cardiovascular con ibuprofeno si se utiliza a las dosis recomendadas como realiza la gran mayoría de los pacientes. El ibuprofeno es uno de los medicamentos más utilizados para el dolor y la inflamación y tiene un perfil de seguridad conocido, sobre todo a las dosis habituales.

Además el comité de Farmacovigilancia estudiará también la posible interacción de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico a bajas dosis empleados para reducir el riesgo de infartos e ictus.

         Estaremos atentos a los resultados de dicha evaluación del riesgo tanto del ibuprofeno a altas dosis con la posible interacción con ácido acetilsalicílico a dosis bajas.

 Bibliografia: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/06/news_detail_002125.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1 

 

Interaccion Ibuprofeno-Metamizol

La insuficiencia renal aguda es una reacción adversa producida por el ibuprofeno y se ha asociado con el tratamiento con metamizol en algunos ensayos clínicos publicados. A partir del 05 de mayo 2013 se registraron24 casos de insuficiencia renal en pacientes en tratamiento con ibuprofeno en combinación con metamizol en el Informe Mundial de la OMS de casos individuales de seguridad (ICSR) Base de datos, VigiBase ®. La sospecha de la interacción entre el metamizol y el ibuprofeno pueda causar insuficiencia renal aguda se apoya en varios casos,ademas de las propiedades farmacológicas conocidas anteriormente. Si el riesgo se incrementa de forma aditiva o sinérgica en comparación con el riesgo cuando se utilizan los fármacos por separado no se conoce en la literatura y es difícil de evaluar el uso de estos datos de informe de seguridad de forma individual. Tomando en conjunto la información reportada en los ICSRs indica una interacción relevante medicamento que debe vigilarse.

Según el último informe de la OMS, el número de informes en los que el fallo renal agudo se incluye como reacción adversa al tomar los dos medicamentos juntos con la administración de los fármacos por separado, junto con los ICSRs llevaron a la sospecha de una interacción entre los medicamentos. Sugiere que el uso concomitante de ibuprofeno y metamizol se asocia con la insuficiencia renal aguda. La interacción también es posible apoyarala por los distintos casos en los que un patrón de tiempo de salida al inicio se pudo identificar al agregar ibuprofeno o metamizol, (el paciente había tolerado ibuprofeno por separado y después de la adición de metamizol para el tratamiento, la insuficiencia renal aguda desarrollado dentro de los dos días de tratamiento combinado) . En otro caso, se  mostró una reacción opuesta , el paciente en tratamiento con metamizol toleró por separado y después de la adición de ibuprofeno, la insuficiencia renal aguda desarrolló. Teniendo en cuenta estos datos, la asociación se considera como una interacción medicamentosa válida y debe ser monitorizada.

Bibliografia: http://www.who.int/medicines/publications/PharmNewsNo2_2014.pdf?ua=1