¿Cómo afecta la relación de riesgo-beneficio cambio con el aumento de dosis de ibuprofeno?

El ibuprofeno tiene mayor eficacia analgésica con dosis individuales de 400 mg en comparación con 200 mg, pero no a dosis de más de 400 mg. Dosis diarias acumuladas más altas de ibuprofeno (> 1,200-1800 mg/d) están asociados con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares y más complicaciones gastrointestinal. Según los siguientes estudios realizados:

• Un meta-análisis y revisión sistemática de 50 ECA (N = 3745) comparó al menos 2 dosis de ácido acétil salicilico, ibuprofeno, paracetamol, para el tratamiento del
  dolor. Veinte ensayos de ibuprofeno (N = 2.145) con dosis únicas en comparación  oscilan entre 50 y 900 mg. De éstos, 16 ensayos demostraron una tendencia hacia mayor beneficio analgésico con una dosis más alta frente una dosis más baja.

• Un análisis conjunto de 13 ensayos (N = 994) comparando específicamente dosis únicas de 200 mg con 400 mg se encontró que el 68% de los pacientes alcanzaron al menos el 50% alivio del dolor con la dosis más alta.
  En este meta-análisis, sólo 3 ensayos (N = 790) fueron encontrado que en comparación ibuprofeno 400 mg con 800 mg.
  
  
• Un ECA (n = 200), que evaluó el analgésico la eficacia de dosis únicas de ibuprofeno que van desde 400 a 800 mg después de la eliminación quirúrgica molar, es discutido aquí basándonos en su diseño de estudio superior y muestra grande tamaño.La intensidad del dolor se registró en una Escala de 4 puntos durante 6 horas después de la extracción. Eficacia se informó como la diferencia global la intensidad del dolor
  desde la línea de base como un porcentaje del total del dolor posible relieve. No hubo diferencias encontradas.

• En Resumen aunque todas las dosis fueron significativamente más eficaz que el placebo (30% para el placebo vs 72%, 78% y 76% para el ibuprofeno 400, 600, y 800 mg, respectivamente).
  Una revisión sistemática de estudios observacionales riesgo investigado de eventos CV con AINEs.El análisis incluyó 21 ensayos de control de casos (N = 5700 casos; 37.000 controles) y 17 ensayos de cohortes (N = 26.000 personas-año de exposición) de los pacientes el uso de ibuprofeno. Ibuprofeno en dosis baja (definida como ≤1,200 mg / d en 8 ensayos, ≤1,600 mg / d en 1 ensayo;y <1800 mg / d en 2 ensayos) no aumentó el riesgo de eventos CV en comparación con placebo, mientras que altas dosis de ibuprofeno demostrado un mayor riesgo
• Una revisión sistemática y meta-análisis de 28 ensayos observacionales examinaron el riesgo de superior de complicaciones GI relacionadas con distintos AINEs.

• Siete ensayos observacionales (N = 130.000) evaluados aumento relacionado con la dosis de complicaciones GI con ibuprofeno. Definiciones de bajo-medio de los ensayos dosis de ibuprofeno oscilaba entre menos de 200 mg / d a 2.400 mg / d, con 1.200 a 1.800 mg / día siendo más común. En comparación con los no consumidores, los usuarios de bajos a -dosis medias de ibuprofeno tenían un mayor riesgo de complicaciones gastrointestinales como lo hicieron los usuarios de las altas dosis de ibuprofeno.

 

Referencia: 

1. McQuay HJ, et al. Br J Clin Pharmacol. 2007; 63(3):271–278. 

2. Laska EM, et al. Clin Pharmacol Ther. 1986; 40(1):1–7.
3. McGettigan P, et al. PLoS Med. 2011; 8(9):e1001098. 

4. Castellsague J, et al. Drug Saf. 2012; 35(12):1127–1146

 
 

¿Cuál es la diferencia entre el paracetamol y el ibuprofeno para tratar el dolor o la fiebre de un niño?

El dolor y la fiebre son comunes en los niños y están causados por una variedad de causas incluyendo lesión, enfermedad, cirugía,etc.
La fiebre es un aumento de la temperatura corporal por encima de 38 ° C, y es una respuesta natural a una infección en el cuerpo. Los medicamentos no siempre son necesarios para aliviar la fiebre la mayoría de los bebés y los niños pueden tolerar fiebre de bajo grado (por ejemplo, 38 a 38,5 ° C) sin medicamentos.
El ibuprofeno y el paracetamol son dos de los medicamentos más comúnmente utilizados para tratar el dolor y la fiebre en los niños. Sin embargo, el ibuprofeno y el paracetamol se diferencian en su mecanismo de acción, así como sus efectos secundarios e interacciones con otros medicamentos.

El paracetamol es uno de los medicamentos más utilizados para el alivio del dolor. Se puede utilizar para tratar el dolor leve y la fiebre en los niños a moderada. El paracetamol tiene un efecto mínimo sobre la inflamación (enrojecimiento, hinchazón). Mientras que el ibuprofeno es uno de los antiinflamatorios no esteroideos más utilizados (AINE) en niños. A diferencia de paracetamol, el ibuprofeno también puede reducir la inflamación. Los estudios clínicos sugieren que tanto el ibuprofeno y paracetamol son igualmente eficaces en el tratamiento del dolor en hijos

Las dosis correctas de paracetamol y el ibuprofeno se basan en el peso del niño y no por su edad. Sin embargo, la edad de su hijo también puede ser importante para determinar la dosis correcta de un medicamento en ciertas circunstancias.

El paracetamol se dosifica por lo general cada 4-6 horas, pero no más de 4 veces al día. El efecto del paracetamol en el dolor y / o fiebre por lo general comienza dentro de los 30 minutos de haberlo tomado por vía oral. Cuando se administra en forma de supositorio funciona más lentamente, teniendo un máximo de 90 minutos para notar el efecto. El ibuprofeno se administra generalmente cada 6-8 horas, pero no más de 3 veces un día.
El paracetamol se considera seguro con una baja incidencia de efectos secundarios cuando se administra en las dosis adecuadas. Sin embargo los efectos secundarios de ibuprofeno varían en la frecuencia con que se producen y su gravedad. Los posibles efectos secundarios de ibuprofeno pueden incluir náuseas y diarrea.

Los estudios no han demostrado que no haya ningún beneficio en la combinación de paracetamol y el ibuprofeno, o alternando entre estos dos medicamentos en el tratamiento de la fiebre. A diferencia de tratamiento de la fiebre, el ibuprofeno y el paracetamol pueden complementarse entre sí, mejorando el dolor cuando se les administra alternando uno y otro medicamento. Sin embargo, hay una falta de pruebas sobre la seguridad de dar alternando dosis de ibuprofeno y paracetamol largo plazo.

Bibliografía: http://www.nps.org.au/topics/how-to-be-medicinewise/Medicinewise-questions/medicinewise-questions/treating-pain-and-fever-in-children

La miel como tratamiento eficaz para la tos

La tos es motivo de preocupación para los padres y es una de las principales causas de consultas externas. Se puede tener un impacto en la calidad de vida, causa ansiedad y afectar el sueño en los padres y los hijos. Varios remedios, incluida la miel, se han usado para aliviar los síntomas de la tos.
objetivos

Para evaluar la eficacia de la miel para la tos aguda en niños en el ámbito ambulatorio.
métodos de búsqueda.Para ello se realizaron ensayos controlados aleatorios (ECA) de miel comparada con fármacos administrados solos o en combinación con antibióticos, en comparación con nada, placebo u otros medicamentos publicitarios (OTC) para la tos a los participantes de edades comprendidas entre uno y 18 años para la tos aguda en pacientes ambulatorios.

Se incluyeron tres ECA, dos en alto riesgo de sesgo y un bajo riesgo de sesgo, con la participación de 568 niños. Los estudios compararon la miel con dextrometorfano, difenhidramina, "ningún tratamiento" y el placebo para el efecto en el alivio sintomático de la tos mediante una escala de Likert de siete puntos. Cuanto menor sea la puntuación, mejor es el síntoma de la tos que se evalúa.

Los autores del estudio llegaron a la conclusión que la miel puede ser mejor que "ningún tratamiento", difenhidramina y el placebo para el alivio sintomático de la tos, pero no es mejor que el dextrometorfano. Ninguno de los estudios incluidos evaluó el efecto de la miel en la 'duración de la tos "porque la intervención y el seguimiento fueron por sólo una noche. No hay evidencia fuerte a favor o en contra del uso de la miel.

Bibliografia: http://onlinelibrary.wiley.com/enhanced/doi/10.1002/14651858.CD007094.pub4

Saxenda: Nuevo Fármaco autorizado por la FDA contra la obesidad

La Food and Drug Administration de Estados Unidos aprobó Saxenda (liraglutida inyectable [origen ADNr]) como una opción de tratamiento para el control de peso crónica en combinación con una dieta reducida en calorías y actividad física.

El medicamento está aprobado para su uso en adultos con un índice de masa corporal (IMC) de 30 o mayor (obesidad) o adultos con un IMC de 27 o mayor (sobrepeso) que tienen al menos una condición relacionada con el peso, como hipertensión, tipo 2 diabetes, o colesterol elevado (dislipemia)

Saxenda es un péptido-1 (GLP-1) agonista del receptor de tipo glucagón y no debe utilizarse en combinación con cualquier otro fármaco que pertenece a esta clase, incluyendo Victoza, un tratamiento para la diabetes tipo 2. Saxenda y Victoza contienen el mismo principio activo (liraglutida) a diferentes dosis (3 mg y 1,8 mg, respectivamente). Sin embargo, Saxenda no está indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 2, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia de Saxenda para el tratamiento de la diabetes.

La seguridad y eficacia de Saxenda fueron evaluadas en tres ensayos clínicos que incluyeron aproximadamente 4.800 pacientes obesos y con sobrepeso con y sin condiciones relacionadas con el peso significativas. Los resultados del ensayo clínico demostraron que los pacientes tuvieron una pérdida de peso promedio de 4,5%  en comparación con el tratamiento con un placebo en un año. En este ensayo, el 62 % de los pacientes tratados con Saxenda perdido al menos el 5 % de su peso corporal en comparación con el 34 % de los pacientes tratados con placebo. Los resultados de otro ensayo clínico que incluyó a pacientes con diabetes tipo 2 demostró que los pacientes tuvieron una pérdida de peso promedio de 3,7 % desde la línea de base en comparación con el tratamiento con placebo en un año. En este ensayo, 49 % de los pacientes tratados con Saxenda perdió al menos 5 % de su peso corporal en comparación con el 16 % de los pacientes tratados con placebo.

Los pacientes que utilizan Saxenda deben ser evaluados después de 16 semanas para determinar si el tratamiento está funcionando. Si un paciente no ha perdido por lo menos el 4 por ciento del peso corporal inicial, Saxenda debe interrumpirse, ya que es poco probable que el paciente va a lograr y mantener la pérdida de peso clínicamente significativa con el tratamiento continuado.

En los ensayos clínicos, los efectos secundarios más comunes observados en los pacientes tratados con Saxenda fueron náuseas, diarrea, estreñimiento, vómitos, bajadas de azúcar en sangre (hipoglucemia), y disminución del apetito.

Bibliografia: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm427913.htm

RAM: Zolpidem del riesgo de deterioro al día siguiente/Diclofenaco y aterotrombos

En la última actualización del boletín de seguridad de medicamentos editado por la prestigiosa revista Australian Prescriber menciona nuevos casos de reacciones adversas a medicamentos.

• Zolpidem del riesgo de deterioro al día siguiente.

La relación beneficio-riesgo sigue siendo positiva para el zolpidem. Sin embargo, basado en las conclusiones de su revisión de seguridad, se recomienda que los pacientes en tratamiento con productos que contienen zolpidem debe tomar la dosis efectiva más baja. Zolpidem debe tomarse en una sola dosis justo antes de la hora de acostarse y no debe ser tomada de nuevo durante la misma noche.

La dosis diaria de zolpidem para adultos no debe exceder los 10 mg o 12,5 mg del comprimido de liberación modificada, mientras que los pacientes de edad avanzada y debilitados, que pueden ser especialmente sensibles a los efectos de zolpidem, no deben exceder de 5 mg o 6,5 mg de el comprimido de liberación modificada.

• Diclofenaco y aterotrombos
  
  

En los últimos metanálisis se vio que los datos individuales de los participantes de los ensayos aleatorizados del Coxib y AINE se estimó, en comparación con el placebo, que el uso de diclofenaco causó unos tres eventos vasculares adicionales por cada 1000 pacientes por año . Esta información se deriva de ensayos con tratamiento a largo plazo (más de 28 días) con altas dosis de diclofenaco (150 mg / día)

Para minimizar los riesgos, la dosis diaria eficaz más baja se debe utilizar durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas. Los pacientes con enfermedad cardiovascular u otros factores de riesgo pueden tener un mayor riesgo.

 

Referencia:

http://www.australianprescriber.com/magazine/37/4/128/31 

Correcta administración de fármacos en recién nacidos y niños: (Recomendaciones para padres)

Se debe ser muy cuidadoso, seguir las recomendaciones del fabricante y tener en cuenta los siguientes puntos:

• Leer siempre la información sobre el principio activo y los excipientes que figuran en el prospecto del medicamento antes de administrarlo.Segurese de que entiende bien la cantidad de medicamento que debe administrar y cuando puede repetir la dosis.
• Conozca cual es el principio activo del medicamento que va administras a su hijo. En algunos casos el mismo principio activo puede aliviar más de un malestar. Por ejemplo, un medicamento contra el resfriado y otro para quitar el dolor de cabeza puede contener el mismo principio activo, por lo que podría estar administrando dos veces la dosis normal.
• Administre el medicamento correcto en la cantidad debida. Nunca use una dosis mayor que la indicada.
• Consulte con su médico, farmacéutico o enfermera para que le indique que medicamentos pueden interactuar. Los medicamentos, las vitaminas, los suplementos y los alimentos y bebidas no siempre son compatibles entre si
• Utilice el instrumento medidor que viene con la medicina, tal como goteros, vasitos dosificador, etc.
• Conozca el peso de su niño

¿Cómo evitar errores de medicación?

Las reacciones adversas causadas por la prescripción, dispensación o monitoreo incorrectas se pueden prevenir. Una revisión reciente ha implicado a seis medicamentos de alto riesgo o grupos de medicamentos que aumentan la probabilidad de hospitalizaciones, discapacidad, condiciones que comprometen la vida e incluso la muerte. Estos medicamentos y factores individuales del paciente, como la edad y estar  polimedicado aumenta el riesgo de reacciones adversas a los medicamentos. 

• En una revisión sistemática, 10 fármacos cardiovasculares (incluyendo la warfarina y digoxina) y analgésicos (AINE, opioides y aspirina) representaron el 42,4% de los eventos adversos. Mientras que las tasas de eventos adversos de los medicamentos se verán afectados por sus altas tasas de prescripción, tales como aquellos para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y anticoagulantes. Un estudio observó que algunos medicamentos, especialmente los AINE, tuvieron tasas de eventos adversos que fueron significativamente mayor a la media.

• Las personas mayores de 45 años tienen más probabilidades de experimentar eventos adversos de medicamentos. Las personas mayores están particularmente en riesgo y requieren un cuidado extra en la prescripción. Un estudio encontró un aumento de cuatro veces en la frecuencia de hospitalizaciones por eventos adversos por medicamentos para personas de más de 65.Las mujeres y los niños pequeños (0-4 años) también tienen un mayor riesgo de experimentar reacciones adversas. Hay que tener en cuenta que las personas mayores que toman más medicamentos experimentan reacciones más adversas a los medicamentos en general.

• No hay que olvidar las características individuales de cada paciente, que pueden orientar a cerca de qué medicamentos podrían ser considerados para la prescripción o interrupción del tratamiento. Reducir o aumentar el número de medicamentos prescritos no es el objetivo de las revisiones de medicación. El objetivo es asegurarse de que el individuo está tomando los medicamentos correctos de acuerdo a su historia personal, las comorbilidades y los factores de riesgo.

Bibliografía: http://www.nps.org.au/health-professionals/health-news-evidence/2014/high-risk-medicines